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Mar 21, 2023

Ahorre dinero y escale su liofilización con Pre

Holden Galusha es el editor asociado de Lab Manager. el era un independiente

Holden Galusha es el editor asociado de Lab Manager. Fue escritor colaborador independiente para Lab Manager antes de ser invitado a unirse al equipo a tiempo completo. Anteriormente, fue el...

Hay liofilizadores de todos los tamaños y configuraciones disponibles en el mercado usado, muchos de ellos de distribuidores establecidos que confirman que cumplen con todas las especificaciones y al mismo tiempo tienen un precio muy por debajo del precio minorista. Es completamente posible escalar los procesos de liofilización de su laboratorio desde el desarrollo de recetas hasta la producción a escala piloto con solo equipos usados, ahorrándole decenas de miles de dólares con un riesgo mínimo. Sin embargo, hay algunos factores clave a tener en cuenta al comprar liofilizadores usados ​​para el desarrollo y la producción de recetas.

Debido a que no se necesitan capacidades de alto rendimiento, los liofilizadores pequeños de sobremesa son los más adecuados para desarrollar recetas. Un secador por congelación con un condensador de 4,5 litros o menos debería ser más que suficiente, y las unidades usadas de ese tamaño están disponibles fácilmente a través de vendedores acreditados. Además, considere optar por un liofilizador de bandeja. Los modelos de bandeja son conocidos por tener un control más preciso sobre los parámetros del ciclo, lo que es ideal para el desarrollo de recetas.

Mientras compra un liofilizador usado, busque también bombas de vacío reconstruidas. Las bombas reconstruidas funcionan a un nivel comparable al de las bombas nuevas, pero son más asequibles y tienen una vida útil comparable, siempre que se mantenga su mantenimiento preventivo.

Finalmente, debe estar preparado para comprar juntas y válvulas de distribución nuevas. Si bien esas piezas deberían estar intactas si las compras a un proveedor de confianza, existe la posibilidad de que estén demasiado corroídas para soportar adecuadamente el vacío o la temperatura, en cuyo caso tendrás que reemplazarlas por otras nuevas.

Después de finalizar sus recetas, es hora de aumentar la producción. La consideración clave en la ampliación es garantizar que el liofilizador más grande sea lo más idéntico posible al liofilizador de desarrollo de recetas. "Si se utiliza un equipo equivalente o similar con buena instrumentación, es posible diseñar un ciclo optimizado que incluya la determinación del proceso sólido en el laboratorio y ahorrar tiempo y dinero durante el proceso de ampliación", dice Stefan Schneid, PhD, en un informe técnico sobre la ampliación de los ciclos de liofilización. Según Schneid, las "características estructurales relevantes" consisten en el diseño de la cámara (simple o doble), la tasa de calentamiento y enfriamiento del estante, la temperatura del condensador y los efectos de la radiación de las paredes y puertas de la cámara.

Otros factores a considerar incluyen la capacidad del condensador, las horas de uso registradas y la disponibilidad del software.

La capacidad del condensador que necesita dependerá de su escala de producción. Para la liofilización de ligera a moderada, cualquier cosa entre seis y 30 litros puede ser suficiente. Si necesita una producción a escala piloto, opte por un modelo con un condensador de 30 a 50 litros.

Muchos liofilizadores funcionan con controles de microprocesador, que también registran el total de horas de uso de la unidad. Si el modelo que está considerando tiene un microprocesador, pregúntele al proveedor cuántas horas se registran en él. Generalmente, la unidad con la menor cantidad de horas tendrá la vida útil restante más larga.

¿El liofilizador está controlado por una PC y un software? Si es así, asegúrese de que estén incluidos con la unidad. También debe comunicarse con el OEM para asegurarse de que le venderán una clave de licencia para el software aunque no les haya comprado el liofilizador.

Al considerar cuidadosamente las necesidades presentes y futuras, así como una variedad de factores técnicos, puede ampliar sus procesos de liofilización con liofilizadores usados ​​para ahorrar miles de dólares.